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梅州市第二中医医院临床基因扩增检验实验室正式启用

责任编辑:梅州市第二中医医院 发布时间:2020-08-05 08:47:55 浏览次数:

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为落实上级有关新冠肺炎疫情防控的工作要求,推进全国疫情防控进入常态化,充分满足新冠肺炎病毒核酸检测“应检尽检、需检尽检、愿检尽检”人群需求,为需检人群提供便捷化核酸检测服务,我院于8月1日正式启用临床基因扩增检验实验室(PCR实验室),着力提升检测能力,扩大检测范围。


PCR实验室是我院检验科新设的二级实验室。实验室全面贯彻质量管理思想,持续完善质量体系,所有建设包括(房屋建设、仪器设备、试剂及实验操作等)均严格遵守《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》、《临床基因扩增检验实验室工作规范》、ISO15189《医学实验室安全要求》、CNAS-CL05《实验室生物安全认可准则》、《人间传染的病原微生物名录》、《新型冠状病毒肺炎防控方案(第六版)》、EP23A《实验室在风险管理基础上的质量控制指南》及有关法律法规,以确保检测结果的公正性、科学性、权威性。


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实验室使用面积为122平方米,由试剂准备区、样本制备区、扩增检测区和产物分析区组成。四个区域在物理空间上完全相互独立、各区域无论是在空间上还是在使用中,始终处于完全分离状态,无空气的直接相通。


试剂储备及准备区

该区用于贮存试剂的制备、试剂的分装和扩增反应混合液的准备,以及离心管、吸头等消耗品的贮存和准备。

标本制备区

用于核酸(DNA、RNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管。所有样本操作均符合生物安全二级实验室防护设备、个人防护和操作规范的要求。

扩增区

为cDNA合成、DNA扩增及检测,扩增结果的分析及检验报告单的发放。

产物分析区

扩增片段的进一步分析测定,如杂交、酶切电泳等。



实验室目前已配置进口实时荧光定量PCR仪2台,核酸提取仪1台,生物安全柜1台、电热恒温干燥箱1台、高速冷冻离心机1台,台式离心机1台,UPS1台,并配置足够的单头连续可调式移液器,微型离心机,普通冰箱及低温冰箱,实验室所有仪器均符合医疗器械使用相关规定。


按照《医疗机构临床基因扩增检验实验室技术审核办法(试行)》的规定,科室上岗人员均参加(国家卫计委临床检验中心审核认定的省级培训机构)临床基因扩增实验室技术人员培训班,且通过专业理论考试及实验操作项目。


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临床基因扩增检验实验室


实验室的使用能够有效缩短采样新冠病毒核酸送检及检测时间,除发热门诊就诊患者、住院患者、陪护人员及工作人员等应检尽检人群外,复工复产等各类有需要的社会人士都可以过来检测。医院还开设了核酸检测“快速通道”,在挂号处增设“新冠病毒核酸检测专用号”,挂号、缴费后即可到三楼采样室进行咽拭子采样。目前我们医院日均检测样本1200份,每日最大检测量可达2000人份,即到即检,上午采样,下午即可获取检验结果。群众可在微信小程序“粤康码”上查询检验结果。


我院是梅州市首家建设核酸检测实验室的县(区)级中医医院,目前实验室已取得新型冠状病毒核酸检测备案,并于后期逐步开展乙型肝炎病毒核酸检测、人类乳头瘤病毒核酸检测、沙眼支原体核酸检测、解脲脲原体核酸检测、淋球菌核酸检测等项目,为广大群众再添便利。