药 讯：警惕门冬氨酸钾镁注射剂的严重过敏反应

药  讯

（第一百三十八期）

梅州市第二中医医院药剂科主办     2020年5月7日

《药事动态》

第二批国家组织药品集中采购在广东全面落地

第二批国家组织药品集中采购（以下简称“第二批集采”）的32个中选药品于4月27日起在广东全面落地，全省各级公立医疗机构和驻粤军队医疗卫生机构全面实施中选药品的采购和使用工作，社会办医疗机构、零售药店自愿参加。

与“4+7”试点和扩围相比，第二批集采品种数量更多，采购量更大，降价幅度更明显。32个中选药品包含糖尿病、高血压、抗生素、解热镇痛等多种药品。

一些老百姓的常用药降价明显，如原研药口服降糖药阿卡波糖（50mg*30片/盒）价格从原来的每盒61.2元降至5.42元，降幅91.14%；高血压用药坎地沙坦酯（8mg*14片/盒）价格从原来的每盒55.3元降至3.69元，降幅93.33%；抗癌药醋酸阿比特龙（0.25g*120片/盒）价格从原来的每盒12200元降至2800元，降幅77.05%。第二批集采落地实施后将大大减轻百姓药费负担。

广东省医疗保障局积极推进第二批集采工作，出台《广东省医疗保障局关于印发国家集中采购药品医保支付标准的通知》《广东省医疗保障局关于第二批国家组织药品集中采购和使用非中选品种实施价格联动的通知》等配套文件，明确中选药品和非中选药品医保支付标准，对中选药品同通用名、剂型、规格的其他非中选药品实行价格联动，鼓励非中选药品尽快降价，减少中选药品和非中选药品的差价，进一步扩大国家第二批集采改革效应。

我院在用的第二批集采品种约定采购量情况

国卫办医函﹝2019﹞558号

关于印发第一批国家重点监控合理用药

药品目录（化药及生物制品）的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局：

为贯彻落实国务院办公厅《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》和国家卫生健康委《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》，国家卫生健康委会同国家中医药局在各地报送的省级推荐目录基础上，形成了《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》（以下简称《目录》）。现印发给你们，供各地在加强合理用药管理、开展公立医院绩效考核等工作中使用，并提出以下工作要求：

一、制定省级和各医疗机构目录

各省级卫生健康行政部门要会同中医药主管部门在《目录》基础上，形成省级重点监控合理用药药品目录并公布。公布后及时报国家卫生健康委和国家中医药局备案。各级各类医疗机构在省级目录基础上，形成本机构重点监控合理用药药品目录。省级和各医疗机构的目录应当按照要求以政务公开、院务公开、官方网站公示等形式向社会公布。

二、重点监控目录内药品的临床应用

各医疗机构要建立重点监控合理用药药品管理制度，加强目录内药品临床应用的全程管理。进一步规范医师处方行为，对纳入目录中的药品制订用药指南或技术规范，明确规定临床应用的条件和原则。已有相关用药指南或指导原则的，要严格按照指南或原则执行。对纳入目录中的全部药品开展处方审核和处方点评，加强处方点评结果的公示、反馈及利用。对用药不合理问题突出的品种，采取排名通报、限期整改、清除出本机构药品供应目录等措施，保证合理用药。

三、加强目录外药品的处方管理　

对未纳入目录的化药、生物制品，医师要严格落实《处方管理办法》等有关规定，按照药品说明书规定的适应证、疾病诊疗规范指南和相应处方权限，合理选择药品品种、给药途径和给药剂量并开具处方。对于中药，中医类别医师应当按照《中成药临床应用指导原则》《医院中药饮片管理规范》等，遵照中医临床基本的辨证施治原则开具中药处方。其他类别的医师，经过不少于1年系统学习中医药专业知识并考核合格后，遵照中医临床基本的辨证施治原则，可以开具中成药处方；取得省级以上教育行政部门认可的中医、中西医结合、民族医医学专业学历或学位的，或者参加省级中医药主管部门认可的2年以上西医学习中医培训班（总学时数不少于850学时）并取得相应证书的，或者按照《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法》有关规定跟师学习中医满3年并取得《传统医学师承出师证书》的，既可以开具中成药处方，也可以开具中药饮片处方。

四、加强药品临床使用监测和绩效考核

各级卫生健康行政部门、中医药主管部门和各医疗机构要建立完善药品临床使用监测和超常预警制度。重点将纳入目录的药品临床使用情况作为医疗机构及其主要负责人的考核内容，与医疗机构校验、评审评价、绩效考核相结合，考核结果及时公示。对尚未纳入目录管理的药品，做好常规临床使用监测工作，发现使用量异常增长、无指征、超剂量使用等问题，要加强预警并查找原因。对存在违法违规行为的人员要严肃处理。

国家卫生健康委将会同国家中医药局对《目录》进行动态调整。

第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）
（排名不分先后）

《合理用药》

警惕门冬氨酸钾镁注射剂的严重过敏反应

门冬氨酸钾镁注射剂是门冬氨酸钾盐和镁盐的混合物，为电解质补充剂。临床主要用于低钾血症、洋地黄中毒引起的心律失常（主要是室性心律失常）以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的辅助治疗。

国家药品不良反应监测中心有关门冬氨酸钾镁注射剂的病例报告中，不良反应/事件主要为全身性损害、胃肠系统损害、心血管系统损害等。严重病例报告中严重过敏反应较突出，主要不良反应表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难等。门冬氨酸钾镁注射剂的严重ADR报告中，用药原因除了用于批准的低钾血症、心肌炎、冠心病等辅助治疗外，约有20%的病例属于超适应症用药情况。

一、严重病例的临床表现

门冬氨酸钾镁注射剂严重病例的不良反应/事件表现如下：全身性损害占62.5%，主要表现为过敏性休克、寒战、过敏样反应、发热等；呼吸系统损害占18.75%，主要表现为呼吸困难、胸闷等；心血管系统损害占10.42％，主要表现为心悸、紫绀等。

典型病例1：患者，男，41岁，因低钾血症给予5%葡萄糖500ml＋门冬氨酸钾镁20ml静脉滴注，5分钟后出现头晕、口唇发麻、胸闷、呼吸困难、大汗淋漓、小便失禁，血压60/40mmHg。立即停止用药，平卧给氧，肾上腺素0.5mg静脉推注，地塞米松20mg静脉推注，10%葡糖糖100ml＋10%葡萄糖酸钙20ml静脉滴注，10分钟后患者意识恢复，胸闷和呼吸困难症状消失，生命体征平稳,改用氯化钾治疗。

二、超适应症使用情况

门冬氨酸钾镁说明书中明确提示：作为电解质补充剂，临床主要用于低钾血症、洋地黄中毒引起的心律失常（主要是室性心律失常）以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的辅助治疗。但国家药品不良反应监测中心病例报告数据库显示，不良反应报告中用药原因除了补充电解质外，严重病例报告中约20%的病例属于超适应症使用，如用于急性胃肠炎、肝癌、肝炎、保肝、感冒等的治疗。

典型病例2：患者，男，54岁，因病毒性肝炎静滴5%葡萄糖250ml+注射用门冬氨酸钾镁1支，用药1分钟后突发全身潮红、胸闷、心慌、呼吸急促、大汗淋漓，血压测不出。立即停止用药，并给予肾上腺素1mg皮下注射，0.9%氯化钠10ml＋地塞米松静脉推注，10分钟后血压仍测不出，病人意识模糊，再给予肾上腺素1mg静脉推注，多巴胺100mg，可拉明40mg静脉滴注，吸氧，心电监护，插管，转入ICU，对症治疗后好转。

典型病例3：患者，男，40岁，因高血压给予静脉滴注门冬氨酸钾镁注射液20ml+5%葡萄糖注射液250ml，一日一次，滴注约20分钟时患者出现心慌、呼吸困难症状，测血压60/30mmHg。立即停止给药，并给予肌内注射地塞米松针10mg，静脉推注50%葡萄糖注射液+10ml葡萄糖酸钙注射液，吸氧，半小时后症状逐渐缓解。

三、相关建议

1、门冬氨酸钾镁注射剂易发生过敏反应，医护人员在用药前应详细询问患者的过敏史，对本品所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。在给药期间应对患者密切观察，一旦出现过敏症状，则应立即停药或给予适当的救治措施。

2、门冬氨酸钾镁仅作为电解质补充剂使用，不再用于病毒性肝炎、肝硬化和肝性脑病等的治疗。医护人员应严格按照说明书规定的适应症给药，不得超适应症使用。在使用门冬氨酸钾镁注射剂时尽量单独用药，并在使用过程中密切监测血钾和血镁浓度，及时调整剂量，以减少严重不良反应的发生。

6种常用养生中药的安全服法和保健用量

1.三七粉抗炎、保肝

三七粉，常用于预防和治疗美容、祛斑、高血压、高血脂、心脏病、心绞痛、冠心病、胆固醇等心脑血管疾病方面,本身没有毒性，适合日常保健。

服用方法：可以直接泡水喝，也可以合着牛奶一起喝。每天早晨吃早餐后服用一次，中午吃一次，晚上睡觉前吃一次。早晚吃的两次尤为重要，是人体吸收最好的两个时段。

保健用量：三七粉每次服用2-3克，每天服用2-3次。

2.枸杞子滋补肝肾、益精明目、抗衰老

枸杞子味甘，性平，滋补肝肾，益精明目，抗衰老。外邪实热，脾虚有湿及泄泻者忌服；枸杞子温热身体的效果相当强，患有高血压、性情太过急躁的人，或平时大量摄取肉类食物面泛红光的人，不宜服用；正在感冒发烧、身体有炎症、腹泻的人最好别吃。

服用方法：最适合吃枸杞的是体质虚弱、抵抗力差的人。而且，一定要长期坚持，每天吃一点，才能见效，泡水喝茶、手抓干嚼最好。

安全用量：每日用量为5～20克。

3.甘草润肺、祛痰、止咳

甘草味甘，性平，有补益心脾、润肺祛痰止咳，缓急止痛，清热解毒，调和诸药之功效。但长期服用能引起水肿和血压升高，还易引起低钾血症，导致心律失常、肌肉无力等。湿盛胀满者，不宜服用。

服用方法：含化之后干嚼吞下、泡水。

安全用量：每日用量为3～10克。

4.人参大补元气、提高免疫力

人参大补元气、生津安神、补脾益肺，能兴奋神经系统，提高免疫力、抗衰老。身强体壮者长期服用，或过量服用人参，易口干舌燥，甚至流鼻血。有些人认为：人参是一种补品，吃了对身体总有好处，这是错误的想法。无论是红参还是生晒参，在服用过程中一定要循序渐进，不可操之过急、过量服食。

另外，一定要注意季节变化。一般来说，秋冬季节天气凉爽，进食比较好；而夏季天气炎热，则不宜食用。在服用人参后忌吃萝卜、忌饮茶。人参忌与葡萄同食，葡萄中含有鞣酸，极易与人参中蛋白质结合生成沉淀，影响吸收而降低药效。

安全用量：每日用量为5～10克。

5.胖大海清肺利咽

胖大海味甘，性寒，有小毒。有清肺利咽、润肠通便之功效，适用于风热邪毒侵犯咽喉所致的喑哑。其他原因引起的喑哑，用胖大海无效。特别是老年人突然失音及脾虚者，应该慎用。

安全用量：代茶饮每次不得超过3粒，以防中毒。

6.决明子降血压、降血脂、清肝明目

决明子味甘、苦，性微寒，具有降血压、降血脂、清肝明目等功效。但决明子可引起腹泻。女性长期服用，轻则引发月经不规律；重则可使子宫内膜不正常；有腹泻、低血压者及怀孕女性也应慎用。另外，决明子是一种泻药，长期服用对身体不好，会损伤身体的正气。

安全用量：每日用量为10～15克。

《本院制剂介绍》之十七

鱼腥草清平合剂

【主要成份】 鱼腥草、麻黄、前胡等。

【性　　状】 本品为棕褐色液体，味苦。

【功能主治】 用于风热感冒，支气管炎，肺炎，哮喘，咳嗽等。

【用法用量】 口服，一次30---50ml，一日3次，小儿酌减。

【规　　格】 每瓶装500ml。