药讯:关注维C银翘片的安全风险
责任编辑：mzszyyy 发布时间：2011-06-16 08:45:29 浏览次数：2213
药 讯
(第二十三期)
<<用药安全>>
关注维C银翘片的安全风险
近日，国家药品不良反应监测中心发布了第32期《药品不良反应信息通报》,有关数据显示,2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心报告数据库（以下内容称“病例报告数据库”）中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，严重病例报告共计48例,无死亡报告.其严重病例的不良反应表现为：全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症，占75%；肝功能异常；过敏性休克、过敏样反应、昏厥；间质性肾炎；白细胞减少、溶血性贫血等。
“维C银翘片”为中西药复方制剂，含有化学成分维生素C、马来酸氯苯那敏（又称扑尔敏）和对乙酰氨基酚（又称扑热息痛）。
《通报》对上述病例报告数据库信息分析后认为，该产品的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。同时，该产品存在超说明书使用现象，表现为未按照说明书推荐的用法用量使用；存在合并使用与本品成分相似的其他药品以及对本品所含成分过敏者用药等现象。
虽然维C银翘片的药品不良反应多为化学成分已知的不良反应，但是，可能很多人甚至医务工作者会只注意到它的中药成分，而忽视了它含有的西药成分，并由此可能带来额外的安全风险。
国家食品药品监管局还提醒患者，要严格按说明书用药，避免超剂量，长期连续用药。用药后,应密切观察，出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状，应立即停药并及时处理或立即就诊；若出现良欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状，应立即停药并监测肝功能，及时就诊。
同时，国家食品药品监管局也向生产企业提出了要求，完善产品说明书和包装、标签，增加相关安全性信息；加强上市后安全性研究；确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生。
